Bio- Oligo 系列生产级核酸合成仪专为满足寡核苷酸药物商业化生产需求打造,提供从临床后期至全面上市阶段的公斤级连续生产能力。两大工业级型号精准匹配不同产能需求:其中Bio- Oligo 480L生产级核酸合成仪合成规模50-400mmol,Bio- Oligo 1800L生产级核酸合成仪合成规模在100-900mmol,Bio- Oligo 3000L 生产级核酸合成仪合成规模在330-1800mmol,可以满足商业化生产的需求。该系列设备整体采用防爆设计,能够满足GMP车间的生产需求,软件系统符合FDA 21 CFR Part 11相关法规的要求。
• 生物兼容性⸺ 所有与样品接触的管路及部件均具有良好的生物兼容性;
• 多用户管理⸺ 智能化软件,可实现多用户登录与管理,多级权限设置与管理;
• 方法编辑⸺ 操作界面简洁,可自定义方法编辑,良好的人机交互体验;• 自动化程度高⸺ 合成全过程通过软件进行控制,压力,电导,UV紫外检测程记录;
• 个性化定制⸺ 软件,合成柱,单体瓶规格等可以进行个性化定制;
• 符合法律法规⸺ 软件设计符合21 CFR Part 11等相关法律法规的要求;
以下产品参数为标准参数,如有变动恕不另行通知,请以技术方案书为准。部分产品可根据用户需求调整配置。
| 配置参数(以Bio-Oligo 3000L为例) | |||||
| 输液泵 | LEWA隔膜计量泵,最大耐压10bar | ||||
| 流速范围 | Max 3000L/h | ||||
| 合成规模 | 330mmol-1800mmol | ||||
| 单体入口数量 | 17个(标配) | ||||
| 柱式反应器数量 | 1个 | ||||
| 最大操作压力 | 8bar | ||||
| 保护性气体压力 | 氮气/氩气,0.1-0.25bar | ||||
| UV检测器 | ECOM双通道紫外检测器,波长范围200-800nm,精度±1nm | ||||
| 电导检测器 | 检测范围1uS/cm-500mS/cm | ||||
| 外观尺寸 | 2048×1250×2150 mm(长x宽x高) | ||||
| 电源压力 | 380V±5% | ||||
| 功率 | 5000W | ||||
| 管路材质 | S31603不锈钢管路,符合ASME BPE SF4要求 | ||||